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醫療器械潔凈室檢測

型號:

產品時間:2020-12-14

簡要描述:

醫療器械潔凈室檢測是指醫療器械車間及生物安全柜等設備,對溫濕度、潔凈度、微生物、高效過濾器等項目進行檢測,符合醫藥工業潔凈室等標準要求。

醫療器械潔凈室檢測

??大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈無塵室環境檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,并依據ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

檢測項目

醫療器械潔凈室檢測項目醫療器械潔凈室檢測標準

檢測對象檢測標準
醫療器械生產車間(潔凈室)、生物安全柜、潔凈工作臺

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

《潔凈工作臺》JG/T292-2010

《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011

《醫療機構消毒技術規范》WS/T367-2012

第三方服務檢測流程

醫療器械潔凈室檢測項目

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