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隨著2025年10月1日新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施節(jié)點(diǎn)的臨近，制藥行業(yè)正嚴(yán)陣以待，其中壓縮空氣檢測(cè)和水質(zhì)檢測(cè)方面的調(diào)整。德?tīng)柛駲z測(cè)管新版藥典在壓縮空氣檢測(cè)上有顯著變化，氮?dú)鈾z測(cè)增添了嚴(yán)苛的硬指標(biāo)，二氧化碳、一氧化碳被納入必檢項(xiàng)目。在氮?dú)怆s質(zhì)含量限制上，水含量需精準(zhǔn)控制在0.03ml/ml（約合241mg/m3），二氧化碳含量不得高于0.03%（約300ppm），一氧化碳含量更是低至0.0005%（約5ppm）。例如，某大型藥企在以往壓縮空氣檢測(cè)中，主要關(guān)注微生物和塵埃粒子，對(duì)于...

《中國(guó)藥典》（2025年版）對(duì)工藝氣體中的雜質(zhì)質(zhì)量檢測(cè)有明確規(guī)定，主要涉及氣體雜質(zhì)的種類、檢測(cè)方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品生產(chǎn)用氣體的安全性和純度。工藝氣體（如壓縮空氣、氮?dú)狻⒀鯕獾龋┰谒幤飞a(chǎn)中用于設(shè)備吹掃、工藝操作或滅菌等場(chǎng)景，其雜質(zhì)可能影響藥品質(zhì)量。藥典規(guī)定的主要檢測(cè)項(xiàng)目包括：制藥廠車(chē)間無(wú)機(jī)氣體雜質(zhì)一氧化碳（CO）：毒性雜質(zhì)，需嚴(yán)格控制。一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO?）：酸性氣體，可能腐蝕設(shè)備或引入污染。二氧化硫（SO?）、硫化氫（H?S）：刺激性氣體，危害操作...

中國(guó)藥典2025年版已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施，大灣檢測(cè)帶你一分鐘了解露點(diǎn)測(cè)定法。水分測(cè)定法--露點(diǎn)測(cè)定法本法主要參考GB/T5832.2-2008氣體中微量水分的測(cè)定的第8部分：露點(diǎn)法。根據(jù)一定的氣體水分含量對(duì)應(yīng)一個(gè)露點(diǎn)溫度。,同時(shí)一個(gè)露點(diǎn)溫度對(duì)應(yīng)一定的氣體水分含量的原理通過(guò)測(cè)定待測(cè)氣體的露點(diǎn)值計(jì)算氣體的相對(duì)水分含量。本法不適用于檢測(cè)在水分冷凝前就冷凝的氣體以及能與水分發(fā)生反應(yīng)的氣體。對(duì)儀器的一般要求:露點(diǎn)測(cè)定儀至少應(yīng)符合下列條件。(1)能夠把流經(jīng)測(cè)定室的氣體以及鏡面冷卻到所需溫度降溫速...

壓縮空氣品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：ISO8573標(biāo)準(zhǔn)：這是國(guó)際上廣泛認(rèn)可的壓縮空氣品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。其中，ISO8573.1規(guī)定了壓縮空氣中固體顆粒、水分和油分的等級(jí)劃分。例如，固體顆粒等級(jí)從1級(jí)（品質(zhì)，顆粒粒徑≤0.1μm）到5級(jí)（顆粒粒徑≤50μm）；水分含量等級(jí)從1級(jí)（露點(diǎn)溫度≤-70℃）到6級(jí)（露點(diǎn)溫度≤20℃）；油分含量等級(jí)從1級(jí)（≤0.01mg/m3）到5級(jí)（≤5mg/m3）。GB/T13277標(biāo)準(zhǔn)：是我國(guó)的壓縮空氣品質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。GB/T13277.1規(guī)定了一般用壓縮空氣質(zhì)量要求，對(duì)壓縮...

《GB/T11060.11-2014天然氣含硫化合物的測(cè)定第11部分：用著色長(zhǎng)度檢測(cè)管法測(cè)定硫化氫含量》該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用著色長(zhǎng)度檢測(cè)管測(cè)定天然氣中硫化氫含量的試驗(yàn)方法，適用于天然氣中硫化氫含量的快速測(cè)定，測(cè)定范圍為0.5*10?6～0.4%（體積分?jǐn)?shù)）。與其他測(cè)定硫化氫含量的方法相比，硫化氫檢測(cè)管具有以下優(yōu)勢(shì)：德?tīng)柛駲z測(cè)管操作簡(jiǎn)便：不需要像化學(xué)分析那樣使用多種化學(xué)試劑和各種玻璃儀器，也無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的計(jì)算。操作人員只需將一定體積的氣體樣品通過(guò)檢測(cè)管，觀察著色長(zhǎng)度并與標(biāo)準(zhǔn)刻度進(jìn)行對(duì)...

理想情況下，無(wú)油空氣壓縮機(jī)將空氣壓縮，經(jīng)冷卻、過(guò)濾后即可得到干燥、清潔的壓縮空氣。但實(shí)際情況下，壓縮空氣中存在一定量的水份、塵埃、磨損粒子、細(xì)菌、甚至是變質(zhì)的潤(rùn)滑油等，所有這些污染物混合在一起形成一種酸性腐蝕性油泥，會(huì)磨損氣動(dòng)設(shè)備、堵塞閥門(mén)和通氣孔、以及腐蝕管路系統(tǒng)，危及藥品質(zhì)量。因此，需對(duì)壓縮空氣的品質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。ISO8573標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定。ISO8573-1對(duì)固體顆粒的等級(jí)分為0-9級(jí)，ISO8573-2對(duì)水分的等級(jí)分為0-9級(jí)，ISO8573-3對(duì)油分的等級(jí)分...