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2021-12標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，但是到底對照品和標準品有一個嚴格的界定呢?還有，做內標法，說用的是內標物，這個內標物和對照品和標準品又有什么不同呢?實驗室標準一、內標物將一個已知質量，樣品中不含有雜質的純物質，加入至待測樣品溶液中，以此純物質的量為標準，對比測定待測組分的含量，該純物質稱為內標物。二、對照品對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品...
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2021-12制藥工業塵埃粒子測試遵循以下標準：GB/T16292-2010、ISO14644-1:2015(E)、2010版GMP和GMP指南等等，在潔凈室檢測的實際應用中，藥品生產企業根據生產的實際情況、潔凈室的用途，結合相應的法律法規，會選擇或制定適合企業的塵埃粒子數標準。如下面的表格所示就是我們常用的一個塵埃粒子數標準。一、目的：確保使用的壓縮空氣中塵埃粒子量在要求范圍之內。二：適用于壓縮空氣塵埃粒子檢測三：負責人：質量部四：內容1測試要點對壓縮空氣采樣量的控制，才能計算出塵埃濃度...
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2021-11哪些設備需要校準？條例：6.4.6在下列情況下，測量設備應進行校準：——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性；——為建立報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準。注：影響報告結果有效性的設備類型可包括：——用于直接測量被測量的設備，例如使用天平測量質量：——用于修正測量值的設備，例如溫度測量：——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。解答：對測量產生影響的設備，需要校準。設備在使用過程中會出現偏移，因此需要做定期校準，消除影響。如游標卡尺是測量工具，校準的意義就是確定...
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2021-11德爾格氣流流向檢測管在許多領域都有應用。例如采礦或工業，對微量氣流的檢測非常重要，以快速可靠地估算危險物質擴散的可能性。管道系統發生泄漏，如果是有毒氣體，就會危害生命，可燃氣體泄漏更是有可能會造成爆炸。就算是管道里面的普通氣體泄漏，有時也會造成嚴重經濟損失。今天主要講解在潔凈室中的應用。潔凈室，為了達到其所要求的潔凈度級別需要三個條件：一是性能良好的高效過濾器，二是足夠的送風量，三是合理的氣流流向。氣流是左右潔凈室性能的重要因素，一般潔凈室氣流速度是選0.25~0.5m/s之...
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2021-10潔凈室的壓差就是潔凈室與周圍空間所必須維持的靜壓差，必要的壓差是控制漏氣方向的手段，是正常工作的基本條件。微電子行業的潔凈室為了保證潔凈度，不允許低潔凈度的空氣向高潔凈度區域泄漏。病毒實驗室或傳染病房，不允許室內空氣向室外泄漏。為了控制區域之間的漏氣方向，對于區域之間的氣壓差有較嚴格的要求。一般要求潔凈室內的氣壓高于室外、或要求高級別潔凈室的氣壓高于低級別的潔凈室、或要求室內的氣壓低于室外。工業潔凈室和一般生物潔凈室都是采用維持正壓。對于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或...
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2021-10干細胞實驗室，主要從事干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術服務，包括各種組織細胞的來源干細胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養等實驗研究。整實驗室通常函括不同等級的潔凈度區域以及非潔凈的保障設施房間。干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區域：干細胞庫（10萬級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無潔凈要求）等后勤保障設施房間。實驗用干細胞生產車間（萬級潔凈度），其中包括細胞培養間，質控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區域。質控室內走廊...
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